谈球吧下载:东方生物汉坦病毒IgM抗体检测试剂盒获国内、欧盟注册证

来源:谈球吧下载    发布时间:2026-05-29 16:31:36

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  官微消息,近日其控股子公司北京新兴四寰生物技术有限公司研发的汉坦病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)取得了国内的合作方近期在西班牙完成产品备案,可在欧盟及其认可的国家销售,目前欧盟市场客户少量产品订单已经陆续发货。

  该试剂盒大多数都用在汉坦病毒感染的抗体检测,可以辅助该传染病的早诊早治体系建设。

  从技术层面来看,产品在正确使用情况下,15—20分钟即可获取定性检测结果,为临床争取宝贵的治疗时间。检测抗原采用汉坦病毒保守NP蛋白(免疫优势抗原),对新旧大陆汉坦病毒均有较高覆盖率。检测样本兼容性较强,全血、血清、血浆均可用于检测,适配多种应用场景。产品检验测试流程简单,无需配套专用仪器,常规实验室就可以完成操作,专业工作人员经基础培训便可开展检测工作。

  检测性能方面,产品灵敏度较高,同时无HOOK效应,高浓度强阳性样本基本不会出现假阴性。其他病毒IgM抗体、高浓度IgG等常见干扰物质,基本不可能影响检测结果判定。

  临床应用中,该试剂盒是一种快速免疫层析检测法,旨在对全血、血清或血浆中汉坦病毒IgM抗体进行定性检测,大多数都用在对病症抗体的早期鉴别诊断,辅助快速鉴别汉坦病毒感染,包括出血热伴肾综合征,适用于已出现与疾病相符的临床体征和症状的个体,仅供专业体外诊断使用。早期鉴别诊断,可帮助临床医生抓住黄金治疗窗口,降低重症率和病死率同时,也可用于高危人群筛查、院内感染防控及疫情溯源调查。

  当地时间5月19日,世卫组织总干事谭德塞指出,世卫组织评估认为,汉坦病毒在全世界内的风险仍然较低。截至目前,全球已报告11例病例,其中3例死亡,自5月2日首次获悉疫情以来,尚无新增死亡病例。谭德塞表示,从目前情况去看,尚无迹象说明已出现更大规模疫情暴发。不过,情况仍有几率发生变化,世卫组织敦促所有受影响的国家继续密切监测。